恒瑞医药(01276)：国家药监局批准1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(注射用HR20013)上市
恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(注射用HR20013)上市，用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的急性和迟发性恶心和呕吐，该产品是中国首个超长效
药监局
恒瑞医药(01276)：国家药监局附条件批准公司自主研发的 1 类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)上市
恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)的通知，附条件批准公司自主研发的 1 类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)上市，用于
恒瑞医药最新公告：子公司收到国家药监局关于注射用瑞康曲妥珠单抗上市注册批准
恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的
恒瑞医药：子公司收到国家药监局关于注射用瑞康曲妥珠单抗上市注册批准
【恒瑞医药：子公司收到国家药监局关于注射用瑞康曲妥珠单抗上市注册批准】财联社5月29日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811
复星医药(02196)：枸橼酸伏维西利胶囊上市注册申请获国家药监局批准
复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名：复妥宁，项目代号：FCN-437c;以下简称“该新药”)的上市注册申请获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准，本次获批适应症为联合氟维司群用
复星医药自研药芦沃美替尼片双适应症获国家药监局批准上市
5月29日，复星医药宣布，自主研发的1类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®；项目代号：FCN-159）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为一款高选择性MEK1/2抑制剂，复迈宁本次获批的两项适应症分别用于治疗：朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH
国家药监局附条件批准注射用瑞康曲妥珠单抗上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）上市，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
国家药监局附条件批准注射用泽尼达妥单抗上市
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）上市，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择
国家药监局批准枸橼酸伏维西利胶囊上市
近日，国家药品监督管理局批准锦州奥鸿药业有限责任公司申报的1类创新药枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁），该药联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2 (HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。该药品上市
国家药监局批准盐酸来罗西利片上市
近日，国家药品监督管理局批准Genor Biopharma(USA),Inc.申报的1类创新药盐酸来罗西利片（商品名：汝佳宁），该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶
这2种常用处方药，转为非处方药了！
据中国药闻、天津广播微信公号5月27日消息，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药。
港股异动｜君实生物(01877)涨超4% 昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获国家药监局批准
消息面上，5月27日，君实生物发布公告，近日，该公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》，昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达
港股异动 | 君实生物(01877)涨超4% 昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获国家药监局批准
消息面上，5月27日，君实生物发布公告，近日，该公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》，昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达
卫材中国达卫可®获国家药监局批准上市
5月27日，卫材中国正式对外宣布，卫材原研的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生（中文商品名：达卫可®）正式获得国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗失眠症。
失眠治疗革新：达卫可®获国家药监局批准上市 助千万患者夜间安睡，回归正常作息
上海 2025年5月27日 /美通社/ -- 2025年5月27日，卫材中国正式对外宣布，卫材原研的
失眠治疗革新：达卫可获国家药监局批准上市 助千万患者夜间安睡，回归正常作息
上海2025年5月27日/美通社/ -- 2025年5月27日，卫材中国正式对外宣布，卫材原研的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生（Lemborexant）（中文商品名：达卫可®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，这标志着中国失眠治疗将正式进入双
事关“老年痴呆”用药，这一指导原则发布→
阿尔茨海默病（AD）是一种中枢神经系统退行性疾病，发病机理尚未完全明确，临床存在迫切需求。《指导原则》旨在为阿尔茨海默病不同临床分期、不同研发目标的药物临床试验提供技术建议，适用于化学药品和治疗用生物制品的药物研发；讨论了整体研发策略和研发目标，并进一步从关键
远大医药(00512.HK)：全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品获中国澳门药监局批准上市
格隆汇5月25日丨远大医药(00512.HK)公布，集团用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物 GPN01768 (TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)近日获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局 (澳门药监局)批准上市，这是集团在眼科治疗创新领域的又一项
远大医药(00512.HK：全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品获中国澳门药监局批准上市
格隆汇5月25日丨远大医药(00512.HK)公布，集团用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物 GPN01768 (TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)近日获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局 (澳门药监局)批准上市，这是集团在眼科治疗创新领域的又一项
远大医药(00512)全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品获中国澳门药监局批准上市
远大医药(00512)发布公告，集团用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物 GPN01768 (TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)近日获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局 (澳门药监局)批准上市，这是集团在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。该产品在澳